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ISO15189内审员培训心得
加入时间:2015/4/1 10:32:58 访问量:7776次  来源:标本组  作者:万冬冬
 

    2015年3月20至3月22日,我有幸参加了北京列伯实验室认可技术交流中心在南京举办的ISO15189医学检验实验室内审员培训班,能参加这次培训班的学习,我感到十分的荣幸。对于我——一个对医学检验质量管理知识还欠缺的门外汉,这是一次学习、完善和提高自已的过程。
    北京列伯实验室认可技术交流中心隶属计量科学研究院,是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授权的培训机构之一,拥有丰厚的组织教学经验和师资队伍,本次授课专家是来自北京朝阳医院的周睿老师。

    培训主要分为两个部分:
    第一部分基础课程的学习,通过专家辅导,主要学习了《认可准则管理要素》中涉及的15个管理要素和《认可准则技术要素》涉及的10个技术要素。虽然我们中心之前也有过这方面知识的学习和实践,但掌握的毕竟有限。这次通过老师对各要素的讲解、案例的分析,让我更加详细全面的了解ISO15189:2012的相关内容。
    与前一版本相比,新版本增加了一些新的内容比如伦理行为(4.1.1.3)、员工的建议(4.14.4)、质量指标(4.14.7)、结果发布(5.9)、实验室信息系统的管理(5.10)等;感觉总体的细化更为明确,比如人员(5.1)增加了“员工档案记录(5项)”,明确了“培训(6项)”和“能力评估(6项)“的要求;体系逻辑性更强,比如 “评估和审核(4.14)”替代了上一版的“内部审核”,对“评估”和“审核”的要求更为多元化。其中我在工作中接触最多的主要是检验前过程(5.4),新版内容增加“提供给患者和用户的信息(5.4.2)”要求,包括了14项内容(强调患者知情同意)。还强调了对患者身份的确认,原始样本的可追溯性;另外,对样本质量的要求,生物安全及防护的要求更严格,更规范。当然,学习中我还有很多内容不甚理解,要想真正掌握并运用好这些知识,还需在今后工作中融会贯通。

    第二部分设置的是内审模拟练习,根据内审的要求,我们分成四个小组,分别做了内审计划、内审检查表、不符合项报告和内审报告的模拟练习。只见小组内成员一起互动,充分发挥个人的分析和见解,相互交流思路、方法,完成作业后再由每个组选派代表依次上台发言,然后学员自由提问讨论,最后由老师点评、指导。通过这次模拟练习,让我更深刻的了解内审的重要性和作为一名内审员所需的知识素养,受益匪浅。
     今年下半年,我们要迎来CNAS对中心ISO15189的又一次监督评审,这将是对我们中心质量管理的又一次大考,作为经过培训的我们更要以身作则,在自已的岗位上把质量管理做好、做细,不负使命,迎接挑战!